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2021 02/ 19 15:39:07
來源:新華網(wǎng)

香港特區(qū)政府對(duì)科興疫苗的審批程序嚴(yán)謹(jǐn)全面

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  新華社香港2月19日電 近日有傳媒質(zhì)疑科興控股(香港)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠疫苗獲準(zhǔn)在香港緊急使用,是香港特區(qū)政府降低了審批標(biāo)準(zhǔn)。香港特區(qū)政府18日深夜對(duì)此回應(yīng)表示,有關(guān)報(bào)道與事實(shí)不符,相關(guān)審批程序嚴(yán)謹(jǐn)、全面。

  特區(qū)政府發(fā)言人說,科興公司于1月25日根據(jù)《預(yù)防及控制疾?。ㄊ褂靡呙纾┮?guī)例》(第599K章),向特區(qū)政府食物及衛(wèi)生局局長就認(rèn)可其克爾來福新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)作緊急使用提交申請(qǐng),并陸續(xù)提交支持的文件及資料。香港新冠疫苗顧問專家委員會(huì)分別于2月10日及16日就有關(guān)申請(qǐng)舉行了兩次會(huì)議,并就向食物及衛(wèi)生局局長提交認(rèn)可科興疫苗的建議達(dá)成一致,認(rèn)為科興疫苗預(yù)防新冠肺炎的效益大于風(fēng)險(xiǎn)。

  顧問專家委員會(huì)審視資料數(shù)據(jù)及特區(qū)政府審批許可的程序嚴(yán)謹(jǐn)、全面,并符合所有規(guī)例下的相關(guān)要求,與審批上一種獲準(zhǔn)在香港緊急使用的新冠疫苗——復(fù)必泰疫苗(復(fù)星醫(yī)藥/德國藥廠拜恩泰科的新冠疫苗)的程序并無二致。

  發(fā)言人介紹,科興公司向特區(qū)政府衛(wèi)生署提交了其向世界衛(wèi)生組織及國家藥品監(jiān)督管理局提供的包括第一及第二期的臨床測(cè)試資料、于巴西進(jìn)行的第三期臨床測(cè)試的資料,以及于土耳其及印尼進(jìn)行的第三期臨床測(cè)試資料文件。相關(guān)的數(shù)據(jù)經(jīng)顧問專家委員會(huì)12位專家檢視及評(píng)核,委員會(huì)的專家都在各自學(xué)術(shù)范疇有同行參與評(píng)審,并且委員會(huì)參照世衛(wèi)組織指引的相關(guān)要求作仔細(xì)、客觀和全面的評(píng)估,有關(guān)過程并不遜于學(xué)術(shù)期刊文章的同行評(píng)審,對(duì)有關(guān)資料的審核過程也不會(huì)因?yàn)橘Y料尚未于醫(yī)學(xué)期刊刊登而有所不同。

  發(fā)言人指出,根據(jù)規(guī)例,食物及衛(wèi)生局局長可在以下前提下認(rèn)可疫苗:香港以外的藥劑制品規(guī)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)該疫苗施用在人體上,包括作緊急使用;或者該疫苗列入世衛(wèi)組織的緊急使用清單,或列載于世衛(wèi)所公布的資格預(yù)審疫苗清單。換言之,在規(guī)例框架下,世衛(wèi)組織審批并非香港認(rèn)可疫苗作緊急使用的必要條件。

  發(fā)言人表示,特區(qū)政府會(huì)確保新冠疫苗符合安全、效能和質(zhì)量要求,才會(huì)安排市民進(jìn)行接種。政府的工作會(huì)繼續(xù)以公開透明為原則,讓公眾掌握有關(guān)疫苗的資訊。

【糾錯(cuò)】 【責(zé)任編輯:劉緒堯 】
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